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ホルモン受容体陽性、HER2陰性の早期浸潤性乳がん患者さんのために
オンコタイプ DX 乳がん再発スコア®検査は、化学療法を必要とする患者さんの特定をサポートするために開発されました。臨床病理学的因子に加えて、腫瘍の生物学的特性を明らかにすることにより、化学療法の効果を「推定」ではなく「確かな根拠」に基づいて判断する治療方針の決定へと導きます。1-6
治療方針の決定に役立つ効果予測因子1,2,4-7
効果予測因子である、エストロゲン受容体やHER2は、それぞれホルモン療法や抗HER2療法に反応する患者さんを特定するものです。7 また、再発スコア®結果は腫瘍が化学療法に反応する可能性を予測します。
NSABP B-20試験およびSWOG 8814試験において、オンコタイプDX乳がん再発スコア検査の化学療法の効果予測能が確立され、TAILORxおよびRxPONDER試験によって、化学療法の上乗せ効果の推定がさらに詳細に示されました。1,2,4,5 これらの主要な臨床試験において、患者さんの多くは化学療法による上乗せ効果が得られないことが示されています。さらに、
TAILORx試験およびRxPONDER試験では、患者さんの年齢や閉経状態に基づく解析も行われており、再発スコア結果とあわせて、患者さん一人ひとりの状態に応じた個別化治療の一助となっています。1-6
NSABP B-20試験およびSWOG 8814試験において、オンコタイプDX乳がん再発スコア検査の化学療法の効果予測能が確立され、TAILORxおよびRxPONDER試験によって、化学療法の上乗せ効果の推定がさらに詳細に示されました。
TAILORx試験およびRxPONDER試験では、患者さんの年齢や閉経状態に基づく解析も行われており、再発スコア結果とあわせて、患者さん一人ひとりの状態に応じた個別化治療の一助となっています。
効果予測因子は治療方針の決定に役立ちます
予後予測因子のみでは、治療方針決定を十分な精度で導くことは困難です。2,5,6,9,11-13
実臨床における治療方針決定は、しばしば腫瘍径や腫瘍グレードなどの予後予測因子に基づいて行われます。2 しかし、これらの臨床病理学的因子は、予後は予測するものの、化学療法の上乗せ効果を予測することは実証されていません。2,5,6,9,11 また、複数の臨床試験から、臨床病理学的因子からは再発スコア結果を予測できないことが確認されています。
例えば下記のドイツの解析では、各臨床病理学的因子において、再発スコア結果にはばらつきが存在することが示されています。2,12,13
化学療法を必要とする患者さんの特定をサポートするための独自の設計1,4
TAILORx試験およびRxPONDER試験では、年齢および閉経状態による化学療法の上乗せ効果について、これまでのエビデンスにさらに詳細な情報が加えられました。2,5,6 その結果から、再発スコア結果は臨床病理学的因子とは独立していることが示されました。2 オンコタイプDX乳がん再発スコア検査は、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の早期乳がんにおける、化学療法の要否の判断材料になります。
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