検査について

オンコタイプDX乳がん再発スコア検査は、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の早期乳がん患者さんを対象として、以下の目的のために開発されました。

• 化学療法の効果が得られる患者さんを見分ける1,2
• 化学療法の効果の大きさを推定する1-5
• 治療内容の決定をサポートする1-5

化学療法には短期的および長期的な副作用があり、投与直後だけでなく、将来的な健康、QOLや家庭生活、仕事などに影響を与える可能性があります。6-8
また、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の早期乳がん患者の一定数は、術後化学療法の効果が得られないことが報告されています。9

オンコタイプDX乳がん再発スコア検査は、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の早期乳がん患者さんにおける予後予測と化学療法の効果予測を目的として開発されました。11
この目的に沿って適切な遺伝子が選択されており、予後および化学療法の効果予測能は内分泌療法単独群と化学内分泌療法群とを比較した、後ろ向き-前向き2群比較臨床試験（リンパ節転移陰を対象としたNSABP B-20試験、リンパ節転移陽性を対象としたSWOG 8814試験）により確認されています。1,2,14
また、本検査は2つの前向き試験でさらなる検証が行われています。TAILORx試験では、リンパ節転移陰性で再発スコア結果が11-25の患者さんにおいて、内分泌療法が化学内分泌療法に対して劣らないという結果が示されました。2,17 RxPONDER試験の中間解析結果では、再発スコア結果が0-25の閉経後患者さんは、臨床病理学的因子に関わらず化学療法を省略できることが示されました。4,5 これらの結果は、一定数の患者さんは化学療法を上乗せしても効果が得られないということを示した既存の研究結果を裏付けるものです。3,4,5,9
オンコタイプDX乳がん再発スコア検査は、独自の腫瘍生物学的特性の理解に基づき、化学療法の効果を予測することができます。1,11 オンコタイプDX乳がん再発スコア検査は、16個のがん関連遺伝子と5個の参照遺伝子、計21個の遺伝子の発現を定量化し、その発現レベルに基づいて、再発スコア結果を算出します。11