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Der Oncotype DX® Test als etablierter Versorgungsstandard zur Unterstützung fundierter Chemotherapieentscheidungen
Der Oncotype DX Test wird von führenden internationalen Leitlinien sowie von mehreren maßgeblichen HTA-(Health Technology Assessment-)Gremien in Europa eindeutig empfohlen.
Aufgrund der umfassenden Evidenzbasis wird der Oncotype DX Breast Recurrence Score® Test in Leitlinien und in Empfehlungen von HTA-Gremien als bevorzugter Multigen-Test eingestuft.Im Folgenden wird ein Überblick über die wichtigsten Leitlinien und HTA-Gremien weltweit gegeben.
NCCNa
Einziger Test, der in den NCCN-Leitlinien® zur Vorhersage des Nutzens einer adjuvanten Chemotherapie anerkannt und bei N0- sowie postmenopausalen N1-Patientinnen als „präferierter“ Test eingestuft wird.1 Darüber hinaus empfehlen die Leitlinien, den Oncotype DX Test auch bei prämenopausalen N1-Patientinnen „in Erwägung zu ziehen“.
ASCO®a
Einziger Test, der für alle N0- und postmenopausalen N1-Patientinnen mit ER-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium nachdrücklich empfohlen wird. Diese Empfehlung gilt unabhängig vom klinischen Risiko und basiert auf einer hohen Evidenzqualität.2
St. Gallena
Der Test wird für die überwiegende Mehrheit der N0- und N1-Patientinnen mit HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium unabhängig von Grading und Menopausenstatus nachdrücklich befürwortet. Zur Unterstützung von Therapieentscheidungen sollen die Cut-off-Werte aus TAILORx und RxPONDER herangezogen werden.3 In der Aktualisierung von 2023 wird zudem betont, dass auch prämenopausale Patientinnen getestet werden sollten, da nicht alle von einer Chemotherapie profitieren bzw. diese benötigen.4
ESMO®a
Der Test kann mit Evidenzgrad 1A eingesetzt werden, um zusätzliche prognostische und/oder prädiktive Informationen zu gewinnen, die die klinische Beurteilung ergänzen und zur Vorhersage des Nutzens einer adjuvanten Chemotherapie beitragen.5 In der Aktualisierung von 2024 wird hervorgehoben, dass Multigen-Tests über die reine pathologische Beurteilung hinaus einen zusätzlichen Nutzen bei der Auswahl von Patientinnen für eine Chemotherapie bieten.5
NICEa,b
Einziger Test, von dem angenommen wird, dass er den Nutzen einer Chemotherapie vorhersagen kann, und der somit eine kostengünstige Option bei Patientinnen mit nodal-negativem, mikrometastatischem und postmenopausalem, nodal-positivem (N1) Brustkrebs im Frühstadium bietet.6
IQWiG
Einziger Test mit ausreichend Evidenz zur Unterstützung von Therapieentscheidungen für oder gegen eine adjuvante Chemotherapie bei postmenopausalen nodal-negativen und nodal-positiven Patientinnen mit invasivem Brustkrebs im Frühstadium.7
- National Comprehensive Cancer Network® und die Abkürzung NCCN® sind eingetragene Warenzeichen des NCCN. ASCO und ESMO sind Warenzeichen der American Society of Clinical Oncology bzw. der European Society for Medical Oncology. Das NCCN, das National Institute for Health and Care Excellence (NICE), das St. Gallen International Consensus Panel, ASCO und ESMO empfehlen weder Produkte noch Therapien.
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Diagnostics Guidance DG58, Dezember 2018.
www.nice.org.uk/guidance/dg58 (Zugriff im Mai 2025). Alle Rechte vorbehalten. Die NICE-Guidance unterliegt dem Rechtehinweis und wird für den National Health Service in England ausgearbeitet. Alle NICE-Guidance-Dokumente werden regelmäßig überprüft und können aktualisiert oder zurückgezogen werden. NICE übernimmt keine Verantwortung für die Verwendung des Inhalts in diesem Produkt/dieser Publikation.
Aufnahme in wichtige Leitlinien und HTA-Gremien
Zusammenfassend lässt sich Folgendes sagen: Die Leitlinien-Empfehlungen und die klinische Validierung machen den Oncotype DX Test zur bevorzugten Wahl für Ihre Patientinnen mit HR+, HER2- Brustkrebs im Frühstadium. Erfahren Sie mehr über die Evidenz, die den Oncotype DX Test bei nodal-negativen und nodal-positiven Patientinnen untermauert:
Klinische Evidenz bei nodal-negativem Brustkrebs
Die klinische Validität und der klinische Nutzen des Oncotype DX Breast Recurrence Score Tests bei Patientinnen mit HR-positivem, HER2-negativem, nodal-negativem invasivem Brustkrebs im Frühstadium wurden durch umfassende klinische Forschung mit mehr als 85.000 Patientinnen belegt.
Klinische Evidenz bei nodal-positivem Brustkrebs
Laut der retrospektiven Studie SWOG-8814 ist das Recurrence Score® Ergebnis nachweislich prädiktiv für den Chemotherapienutzen bei postmenopausalen HR+, HER2-, nodal-positiven Patientinnen.
Referenzen
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